疫苗管理制度

　　一、管理制度的主要特征

　　1、權威性

　　管理制度由具有權威的管理部門制定，在其適用范圍內具有強制約束力，一旦形成，不得隨意修改和違犯；

　　2、完整性

　　一個組織的管理制度，必須包含所有執行事項，不能有所遺漏，如發現或新的執行事項產生，應相應的制定管理制度，確保所有事項“有法可依”；

　　3、排它性

　　某種管理原則或管理方法一旦形成制度，與之相抵觸的其他做法均不能實行；特定范圍內的普遍適用性。各種管理制度都有自己特定的適用范圍，在這個范圍內，所有同類事情，均需按此制度辦理；

　　4、可執行性

　　組織所設置的管理制度，必須是可執行的，不能偏離組織本身事務，成為一紙空文；

　　5、相對穩定性

　　管理制度一旦制定，在一般時間內不能輕易變更，否則無法保證其權威性。這種穩定性是相對的，當現行制度不符合變化了的實際情況時，又需要及時修訂。

　　6、社會屬性

　　因而，社會主義的管理制度總是為維護全體勞動者的利益而制定的。

　　7、公平公正性

　　管理制度在組織力對每一個角色都是平等的，任何人不得在管理制度之外。

　　二、疫苗管理制度（精選5篇）

　　管理制度是實施一定的管理行為的依據，是社會再生產過程順利進行的保證。合理的'管理制度可以簡化管理過程，提高管理效率。以下是小編為大家收集的疫苗管理制度（精選5篇），希望對大家有所幫助。

　　疫苗管理制度1

　　一、制定計劃

　　接種單位應當根據預防接種工作的需要，制定第一、二類疫苗及注射器的需求計劃，上報當地疾病預防控制機構。

　　二、儲運管理

　　1、接種單位專人負責，做好疫苗的儲存、分發和運輸工作。

　　2、接種單位在接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗時，應當進行查驗，審核疫苗生產企業、疫苗批發企業的資質，并索取由藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件（要有企業印章）；購進進口疫苗的，還應當索取進口藥品通關單復印件（要有企業印章）。索取的上述證明文件，保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　3、接種單位購進符合要求的疫苗生產企業、疫苗批發企業銷售的疫苗，以及接收上級疾病預防控制機構分發、供應的疫苗時，應當查驗疫苗的冷藏條件，在規定的冷藏要求下運輸的疫苗，方可接收。

　　4、接種單位在接收疫苗時，應對疫苗品種、劑型、批準文號、數量、規格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產廠商、質量狀況等內容進行核對，做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　5、健全疫苗領發保管制度，建立疫苗領發臺帳，日清月結，每半年盤查1次，做到疫苗出入庫賬物相符。每次領發疫苗數量應根據使用量和貯存能力妥善安排，減少疫苗浪費。出入庫領發登記必須清楚填寫疫苗的名稱、數量、生產廠家、批號、失效期、進出數量、結余數量、領取人、備注等。

　　6、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行，保管人員在疫苗儲存期間做好溫度記錄，保證疫苗質量。疫苗存放應按照品種、批號分類整齊，疫苗包裝（盒）之間、與冷鏈設備內壁之間均應留有冷氣循環通道。

　　7、使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則。疫苗使用應嚴格執行有關規定，活疫苗開啟半小時，滅活疫苗開啟1小時，即應廢棄。

　　8、接種單位定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄，發現質量異常的疫苗，要立即停止使用，并及時向所在地的縣級衛生行政部門和食品藥品監督管理部門報告，不能自行處理。

　　9、由于各種原因導致的疫苗過期、破損、失效等，應及時上報疫苗報廢審批表，并按照《醫療廢物管理條例》的規定進行集中處置。

　　10、一次性注射器材應隨時清點，及時補充，確保滿足使用。

　　疫苗管理制度2

　　一、由經過培訓的人員負責疫苗管理工作。

　　二、每月制定免疫規劃疫苗需用量計劃，并上報。

　　三、免疫規劃用疫苗進貨渠道正常，符合規定。

　　四、疫苗領發賬目正規齊全，z賬、苗相符。

　　五、疫苗儲存、運輸溫度符合要求。

　　六、領取或分發疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”和同批號疫苗“先入庫、先出庫”的原則。

　　七、原則上接種門診可供一定時間內使用的疫苗貯存量不得超過1個月。

　　八、疫苗報廢需經報告批準。

　　九、接種實施時嚴格核對接種疫苗品種，檢查外觀質量。凡過期、變色、污染、發霉、有搖不散凝塊或異物，無標簽或標簽不清，安瓿有裂紋的疫苗或凍結過的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。

　　疫苗管理制度3

　　一、疫苗使用要有計劃性，根據每月接種日安排，準確合理地制定用苗計劃。

　　二、疫苗使用應遵循“足量、適量”的原則，既不能緊缺也不能浪費。

　　三、疫苗領發手續要完備，使用要有詳細登記，包括名稱、規格、批號、效期、產地、領苗日期及數量等，帳目要清楚，帳物要相符。

　　四、疫苗領用一般每月一次，接種門診用苗有剩時，如冷藏條件具備，在效期內轉下次使用。

　　五、疫苗使用應嚴格執行有關規定，活疫苗開啟半小時，滅活疫苗開啟1小時，即應廢棄。

　　六、疫苗應按規定的溫度貯存和運輸。

　　七、疫苗應由專人管理，按品名、批號效期，分類整齊存放，短效期先用，長效期后用。

　　八、接種現場要求一苗一冷藏，即一個冷藏包只冷藏

　　1、對適齡兒童根據規定的免疫程序進行疫苗接種，并宣傳免疫預防知識。

　　2、建立兒童預防接種電子檔案，及時做好信息登記和更新，上傳至國—家—信—息管理平臺。

　　3、檔案應長期妥善保管。

　　4、疫苗專人管理，制定需求計劃，從規定渠道購入。

　　5、疫苗購入時須驗收疫苗相關合格證件。

　　6、做好領發登記，及時掌握使用量及耗損量。

　　7、疫苗過期疫苗登記后上交。

　　8、疫苗的運輸、貯存和使用符合冷鏈管理要求。

　　9、建立冷鏈設備檔案，賬物相符、專物專用。

　　10、合理安排疫苗接種門診周期，設成人接種日。

　　11、接種場所、接種人員、消毒、體檢及接種均應符合相關要求。

　　12、及時建立接種卡、接種簿與接種證，按時預約接種。

　　13、做好常規查漏補種和強化免疫工作。

　　14、做好接種率監測與常規接種月報表統計，定期評價疫苗接種情況。

　　15、對預防接種異常反應做好登記、調查，并及時處理、上報。

　　疫苗管理制度4

　　為了貫徹執行《疫苗流通和預防接種管理條例》，加強對疫苗批發企業的監督管理，保證疫苗在流通環節的質量，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和國家食品藥品監督管理局《關于學習貫徹〈疫苗流通和預防接種管理條例〉有關問題的通知》（國食藥監法〔2019〕207號），并征求各省（區、市）食品藥品監督管理部門意見，6月13日國家局印發了《疫苗經營監督管理意見》（國食藥監市[2019]278號），對申請和從事經營疫苗的批發企業從經營許可、人員、管理制度、儲運設施設備及條件等做出明確規定，主要內容如下：

　　一、申請經營疫苗的企業必須為已取得《藥品經營許可證》的批發企業。經省級藥品監督管理部門驗收合格，在其所持《藥品經營許可證》上加注“疫苗”經營范圍后，方可開展經營業務。

　　二、疫苗批發企業應有2名以上專業技術人員從事疫苗質量管理工作。專業技術人員應有預防醫學、藥學、微生物學、或醫學等專業本科以上（含本科）學歷及中級以上（含中級）專業技術職稱，具有3年以上從事疫苗管理或技術工作經驗，并不得兼職。以上專業技術人員應對疫苗的接種反應和疫苗質量問題有一定的判斷能力。

　　三、疫苗批發企業必須認真執行《藥品經營質量管理規范》，并結合疫苗經營管理的需要，建立包括以下內容的管理制度：疫苗質量管理人員職責；疫苗購進管理；疫苗驗收管理；疫苗儲存、養護檢查和出庫復核管理；進口疫苗管理；疫苗有效期管理；不合格疫苗管理；疫苗銷售管理；疫苗運輸管理；疫苗儲存、運輸設施設備管理；有預防接種異常反應的報告和管理等。

　　所建立的制度應能保證對以下各環節提出符合規定的要求并建立有關記錄或檔案：儲存與運輸的設施設備的定期檢查、保養和校準，疫苗的購進，疫苗的收貨和驗收，庫存疫苗的定期檢查，疫苗的銷售，以及疫苗批發企業在接到疫苗預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應時的報告等。

　　四、疫苗批發企業應具備與疫苗經營規模相適應的儲運設施設備：兩個以上獨立的冷庫（柜）；用于疫苗運輸的冷藏車及車載冷藏（凍）設備；溫度自動監測、調控、記錄、報警的設備；疫苗冷藏設備備用的發電機組。

　　五、用于疫苗儲運的設施設備應符合以下條件：冷庫的溫度為2—8℃，應符合疫苗的儲存要求，并能自動調控、顯示和記錄溫度狀況；冷庫的總容積應與經營規模相適應；冷藏運輸的車輛及冷藏（凍）箱應能自動調控和顯示溫度狀況。

　　疫苗管理制度5

　　一、疫苗實行一個窗口專人管理，供應渠道嚴格執行：省——市——縣——鎮——接種門診（接種點）。健全疫苗領發保管制度，建立疫苗領發臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數量、生產廠名、批號、失效期、進出數量、結余數量、領取人、備注等。

　　二、根據現行的免疫程序，本轄區的總人口數，出生率，各年齡組人口數及疫苗的損耗系數等制訂疫苗計劃，每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數量報上級疾病預防控制機構。

　　三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱（盒）之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環通道。分發使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標志明顯，疫苗之間留出冷氣循環通道。

　　四、健全冷鏈設備管理制度，建立冷鏈設備臺帳，記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數量；建立設備運轉與維修記錄簿，記錄發生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續。

　　五、冷鏈設備做到專人管理，定期保養，建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專人保養，經常擦拭保潔，每日2次（上午上班后與下午下班前）觀察記錄冰箱冰柜內運轉溫度；保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用，冰排用后及時送回冷凍室凍存。

　　六、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用。

　　七、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。