制劑研發(fā)崗位職責(zé)
在生活中，崗位職責(zé)的使用頻率呈上升趨勢(shì)，制定崗位職責(zé)有助于提高內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)活力，提高工作效率。崗位職責(zé)到底怎么制定才合適呢？下面是小編為大家整理的制劑研發(fā)崗位職責(zé)，希望對(duì)大家有所幫助。
制劑研發(fā)崗位職責(zé)1
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)懸浮制劑新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和老產(chǎn)品的改進(jìn)工作，以提升產(chǎn)品的劑型工藝技術(shù)水平，使新農(nóng)劑型技術(shù)達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，不斷增強(qiáng)新農(nóng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品獲利能力
2、開(kāi)展懸浮制劑新產(chǎn)品小試研發(fā)和中試研究
3、負(fù)責(zé)編制所開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的`技術(shù)報(bào)告，提供登記部門(mén)、應(yīng)用技術(shù)部門(mén)和市場(chǎng)推廣部門(mén)所需的樣品及相應(yīng)技術(shù)資料；
4、確保所開(kāi)展工作的ehs；
任職要求：
1、本科及以上，化工工藝/有機(jī)合成/農(nóng)藥學(xué)/植物保護(hù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、從事農(nóng)藥制劑開(kāi)發(fā)5年以上、
制劑研發(fā)崗位職責(zé)2
制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé)
1、開(kāi)發(fā)1期后注射劑型（如凍干粉），該劑型穩(wěn)定，適用于3期或其他關(guān)鍵臨床研究和nda提交。
2、設(shè)計(jì)和監(jiān)控研究以篩選和優(yōu)化原型配方
3、 總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，為后期臨床研究推薦最終配方
4、確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)文件完整準(zhǔn)確（如開(kāi)發(fā)報(bào)告）
5、及時(shí)提供最終商業(yè)配方的相關(guān)文件和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管備案
6、管理和協(xié)調(diào)與制藥科學(xué)、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的項(xiàng)目，為臨床研究提供配方供應(yīng)
7、將配方和制造知識(shí)轉(zhuǎn)化為工藝開(kāi)發(fā)
8、準(zhǔn)備/審核藥品和包裝部件的'規(guī)范
9、監(jiān)督、指導(dǎo)和建立一支由配方科學(xué)家和技術(shù)人員組成的日常工作團(tuán)隊(duì)
10、為ind和nda提交的協(xié)議、報(bào)告和cmc模塊3節(jié)生成部門(mén)流程和模板
任職要求：
1、制藥科學(xué)、工程或化學(xué)/生命科學(xué)碩士或博士學(xué)位或同等學(xué)歷，8年以上制藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)或同等學(xué)歷
2、具有成功開(kāi)發(fā)新一代nces產(chǎn)品的后期臨床和商業(yè)配方（如凍干粉、無(wú)菌溶液）的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
3、有開(kāi)發(fā)難溶和不穩(wěn)定nces配方的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4、具有近期研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，有nda申報(bào)成功記錄者優(yōu)先考慮。
崗位職責(zé)
1、開(kāi)發(fā)1期后注射劑型（如凍干粉），該劑型穩(wěn)定，適用于3期或其他關(guān)鍵臨床研究和nda提交。
2、設(shè)計(jì)和監(jiān)控研究以篩選和優(yōu)化原型配方
3、 總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，為后期臨床研究推薦最終配方
4、確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)文件完整準(zhǔn)確（如開(kāi)發(fā)報(bào)告）
5、及時(shí)提供最終商業(yè)配方的相關(guān)文件和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管備案
6、管理和協(xié)調(diào)與制藥科學(xué)、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的項(xiàng)目，為臨床研究提供配方供應(yīng)
7、將配方和制造知識(shí)轉(zhuǎn)化為工藝開(kāi)發(fā)
8、準(zhǔn)備/審核藥品和包裝部件的規(guī)范
9、監(jiān)督、指導(dǎo)和建立一支由配方科學(xué)家和技術(shù)人員組成的日常工作團(tuán)隊(duì)
10、為ind和nda提交的協(xié)議、報(bào)告和cmc模塊3節(jié)生成部門(mén)流程和模板
制劑研發(fā)崗位職責(zé)3
醫(yī)藥研發(fā)/化學(xué)制劑研發(fā)職位要求
1、醫(yī)藥、生物工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，碩士?jī)?yōu)先；
2、具有2年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練使用實(shí)驗(yàn)室常用制劑和分析的設(shè)備儀器；
4、熟悉分子生物學(xué)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)解剖、細(xì)胞培養(yǎng)抗體工程等實(shí)驗(yàn)；
5、具有良好的創(chuàng)新意識(shí)和挑戰(zhàn)意識(shí)，具有良好的研發(fā)能力；
6、英文良好，能閱讀英文文獻(xiàn)；
7、具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和一定的責(zé)任心。
8、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)、善于團(tuán)隊(duì)工作。
醫(yī)藥研發(fā)/化學(xué)制劑研發(fā)崗位職責(zé)
1、按計(jì)劃開(kāi)展與項(xiàng)目相關(guān)的工作；
2、完成技術(shù)服務(wù)試驗(yàn)或者研發(fā)項(xiàng)目試驗(yàn)；
3、進(jìn)行技術(shù)服務(wù)環(huán)節(jié)的優(yōu)化和標(biāo)準(zhǔn)化，降低技術(shù)服務(wù)環(huán)節(jié)的時(shí)間和成本；
4、完成技術(shù)總監(jiān)交給的'其他實(shí)驗(yàn)任務(wù)；
5、定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況和研發(fā)過(guò)程中存在的問(wèn)題，并與研發(fā)部商討解決問(wèn)題方案；
6、負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備的請(qǐng)購(gòu)、維護(hù)保養(yǎng)劑技術(shù)資料的保存、保密；
7、負(fù)責(zé)醫(yī)院或公司內(nèi)部及其它客戶的技術(shù)支持和培訓(xùn)。
制劑研發(fā)崗位職責(zé)4
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新制劑項(xiàng)目的研發(fā)工作，開(kāi)發(fā)制劑藥物并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；
2、負(fù)責(zé)新制劑項(xiàng)目的選題立項(xiàng)，對(duì)自主研發(fā)或委托研發(fā)、合作研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行立項(xiàng)前調(diào)研、項(xiàng)目建議書(shū)或者可行性報(bào)告的編制；
3、負(fù)責(zé)制定新制劑項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的實(shí)施方案（含研究?jī)?nèi)容、時(shí)間以及關(guān)鍵點(diǎn)的`考核指標(biāo)），負(fù)責(zé)制訂項(xiàng)目月（季、年）度工作計(jì)劃，及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況；
4、負(fù)責(zé)經(jīng)批準(zhǔn)立項(xiàng)的自主研發(fā)新制劑項(xiàng)目的研究開(kāi)發(fā)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)并參與新制劑項(xiàng)目組具體研究工作，按照cfda新藥技術(shù)要求及相關(guān)法規(guī)完成臨床前研究；
5、負(fù)責(zé)新制劑項(xiàng)目全套申報(bào)資料的撰寫(xiě)、審核，對(duì)全套原始記錄的完整性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
任職要求：
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士或以上學(xué)歷；
2、藥物新制劑工藝、處方研究3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3、以項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成2項(xiàng)以上化學(xué)藥品注冊(cè)申請(qǐng)；
4、熟悉國(guó)內(nèi)外藥物新制劑研究前沿及尖端技術(shù)信息；
5、熟悉藥物新制劑的研究開(kāi)發(fā)，有成功案例者優(yōu)先。
制劑研發(fā)崗位職責(zé)5
職責(zé)描述：
1、收集整理國(guó)內(nèi)、外各類(lèi)醫(yī)藥科研相關(guān)信息動(dòng)態(tài)，熟知新藥研發(fā)流程，能按照注冊(cè)法規(guī)要求組織開(kāi)展藥物制劑研發(fā)工作；
2、進(jìn)行新藥項(xiàng)目立項(xiàng)對(duì)項(xiàng)目的技術(shù)難度、國(guó)內(nèi)外申報(bào)情況、市場(chǎng)情況及政策風(fēng)險(xiǎn)等方面有充分了解；
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)進(jìn)行協(xié)調(diào)及管理；
4、可獨(dú)立完成或組織人員完成制劑研究工作，包括劑型設(shè)計(jì)、處方設(shè)計(jì)與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等；
5、按照藥品注冊(cè)報(bào)批要求，撰寫(xiě)相關(guān)申報(bào)材料及原始記錄，完成申報(bào)工作；
6、解決試產(chǎn)、調(diào)試、生產(chǎn)過(guò)程中的與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點(diǎn)和相關(guān)技術(shù)問(wèn)題，并進(jìn)行制劑工藝交接；
7、對(duì)化學(xué)合成、分析等相關(guān)領(lǐng)域知識(shí)有充分了解。
任職要求：
1、藥物制劑或藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，具有5年以上藥物制劑工作經(jīng)驗(yàn)；
3、擔(dān)任3年以上本專(zhuān)業(yè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及以上職務(wù)，具有豐富的項(xiàng)目管理及人員管理經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉各種劑型的.制備工藝，掌握各種劑型的檢驗(yàn)，具備相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)能力；
5、通過(guò)cet—6，能夠熟練檢索和精讀專(zhuān)業(yè)外文文獻(xiàn)及專(zhuān)利，熟悉計(jì)算機(jī)常用軟件應(yīng)用及操作；
6、具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力、分析解決問(wèn)題能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、組織與領(lǐng)導(dǎo)能力；
7、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)、高效，責(zé)任心強(qiáng)，善于學(xué)習(xí)和接受新知識(shí)，具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力。
制劑研發(fā)崗位職責(zé)6
崗位職責(zé)：
1、能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研工作；
2、能獨(dú)立制定和實(shí)施研究計(jì)劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果；
3、負(fù)責(zé)藥物制劑的處方篩選、設(shè)計(jì)，獨(dú)立開(kāi)展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)；
4、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫(xiě)；
5、能有效的實(shí)現(xiàn)制劑處方工藝從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化；
6、協(xié)助新藥審批、新藥生產(chǎn)等相關(guān)工作；
7、負(fù)責(zé)制劑研究室設(shè)備的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作，保證試驗(yàn)設(shè)備正常使用；負(fù)責(zé)所管理設(shè)備說(shuō)明書(shū)的保管及操作sop的擬定工作；
8、完成部門(mén)和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的'其他任務(wù)。
任職要求：
1、要求藥物制劑及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立完成制劑處方工藝摸索工作；
3、熟悉新藥注冊(cè)的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求，熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)和整理工作，能夠獨(dú)立撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料以及原始記錄；
4、良好的實(shí)驗(yàn)操作能力，能完成各種常規(guī)劑型（如口服固體、注射液、凍干等劑型）的處方篩選試驗(yàn)及中試放大生產(chǎn)等相關(guān)工作；
5、能夠出差；
6、良好的文獻(xiàn)資料檢索能力，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù)；
7、誠(chéng)實(shí)、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
制劑研發(fā)崗位職責(zé)7
制劑主管崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項(xiàng)，配方研發(fā)，技術(shù)、法規(guī)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的工作。
確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā)，如：處方設(shè)計(jì)；研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方；研發(fā)符合美國(guó)fda和中國(guó)sfda要求產(chǎn)品。
2、監(jiān)督所有注冊(cè)批次的制造；審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報(bào)告等技術(shù)文件。
指導(dǎo)和管理與申報(bào)批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動(dòng)，如撰寫(xiě)，審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件（協(xié)議，生產(chǎn)記錄，規(guī)范，研究報(bào)告等）。
3、與生產(chǎn)，檢驗(yàn)，物料管理部門(mén)溝通，確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
4、對(duì)可能影響產(chǎn)品的'錯(cuò)誤操作提出說(shuō)明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見(jiàn)。
5、制定、解釋和說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝，并確保遵守。
6管理，和培訓(xùn)科研人員。
7、負(fù)責(zé)和管理各種工作事項(xiàng)的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量；提供建議、指導(dǎo)和方向；處理日常問(wèn)題，制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法；并對(duì)人事事務(wù)提供建議。
8、監(jiān)督和評(píng)價(jià)下屬的表現(xiàn)
9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造
任職要求：
1、本職位要求應(yīng)試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)位，博士生優(yōu)先考慮，并擁有3—5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn)，或者藥劑學(xué)學(xué)士5—6年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
2、在技術(shù)上，應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定，濕法制粒，干法制粒，壓片，活性包衣，功能性包衣，和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境，并對(duì)于doe和qbd有實(shí)際理解和經(jīng)驗(yàn)。
4、具有較強(qiáng)的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ)。
5、熟悉doe和常見(jiàn)的相關(guān)軟件，能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)doe實(shí)驗(yàn)和對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析。
6、具有很好的中英文寫(xiě)作和口頭表達(dá)能力，性格開(kāi)朗，能夠和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)順利交流。
7、具有很強(qiáng)的teamwork的意識(shí)，團(tuán)結(jié)同時(shí)，共同完成項(xiàng)目。
制劑研發(fā)崗位職責(zé)8
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品（吸入制劑優(yōu)先）、工藝等研究，負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的'制定與控制；
2、配合完成制劑小試、中試放大工作；
3、了解藥品注冊(cè)法規(guī)及指導(dǎo)原則，能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報(bào)資料制劑部分，同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理；
4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整地填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)原始記錄；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
崗位要求：
1、碩士及以上，藥物制劑專(zhuān)業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī)；
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，解決問(wèn)題能力及創(chuàng)新能力。
制劑研發(fā)崗位職責(zé)9
職位描述：
崗位職責(zé)：
1）負(fù)責(zé)制劑研發(fā)和制劑注冊(cè)團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理工作；
2）參與制劑項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研、項(xiàng)目篩選相關(guān)工作；
3）負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目研發(fā)的推進(jìn)和技術(shù)管理工作：制定、審核項(xiàng)目計(jì)劃和方案，進(jìn)行項(xiàng)目管理，帶領(lǐng)制劑研發(fā)部人員完成項(xiàng)目的研發(fā)
4）優(yōu)化制劑研發(fā)流程并有效實(shí)施，以保障研發(fā)項(xiàng)目如期完成
5）負(fù)責(zé)按照ctd 、anda要求撰寫(xiě)和審核申報(bào)資料，以保證研發(fā)項(xiàng)目的真實(shí)性和完整性；
6）跟蹤解讀fda、 ema、cfda、ich相關(guān)指導(dǎo)原則、指導(dǎo)研發(fā)工作。
任職資格：
1）博士學(xué)歷，藥物制劑專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)；
2）10年以上制劑研發(fā)崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有多個(gè)制劑項(xiàng)目完整申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
3）具備良好的英文讀寫(xiě)說(shuō)水平和文獻(xiàn)調(diào)研能力；
4）具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，具備良好的`執(zhí)行力；
5）有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心。
制劑研發(fā)崗位職責(zé)10
職責(zé)描述：
負(fù)責(zé)項(xiàng)目先期準(zhǔn)備工作，包括物料準(zhǔn)備，文獻(xiàn)調(diào)研；
負(fù)責(zé)項(xiàng)目的處方和工藝研究及記錄實(shí)驗(yàn)記錄；
負(fù)責(zé)注冊(cè)資料中制劑相關(guān)部分的.編寫(xiě)；
負(fù)責(zé)制劑儀器的維護(hù)及實(shí)驗(yàn)室5s管理。
任職要求：
熟悉制劑常用輔料、設(shè)備和基本制劑工藝；
本科學(xué)歷，藥劑學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
積極向上，態(tài)度端正；好學(xué)進(jìn)心，能沉下心做實(shí)驗(yàn)。
有工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先，英語(yǔ)優(yōu)秀者優(yōu)選（能閱讀、翻譯英文文獻(xiàn)）
制劑研發(fā)崗位職責(zé)11
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品（吸入制劑優(yōu)先）、工藝等研究，負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與控制；
2、配合完成制劑小試、中試放大工作；
3、了解藥品注冊(cè)法規(guī)及指導(dǎo)原則，能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報(bào)資料制劑部分，同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理；
4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整地填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)原始記錄；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的.其它工作。
崗位要求：
1、碩士及以上，藥物制劑專(zhuān)業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī)；
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，解決問(wèn)題能力及創(chuàng)新能力。
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