目前，我院正在進行由百濟神州(蘇州)生物科技有限公司發起的名為“一項替雷利珠單抗聯合 Sitravatinib 治療含鉑化療和抗PD-(L)1抗體治療期間或之后出現疾病進展的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的隨機3期研究 ”(研究編號BGB-A317- Sitravatinib-301)。本研究已獲得本院倫理委員會和國家藥品監督管理局的批準。

　　試驗藥物： 

　　研究藥物“替雷利珠單抗”是由百濟神州研發的PD- 1單克隆抗體。

　　研究藥物“Sitravatinib”是一種受體酪氨酸激酶抑制劑 (RTK) 類藥物。

　　本研究簡介

　　?    本研究是開放標簽、隨機、多中心、III期研究

　　?    計劃在澳洲和中國一共招募大約420例經篩選合格符合入組條件的晚期非小細 胞肺癌(NSCLC)患者

　　?    在中國大約50-60家研究中心開展

　　?    患者符合條件入組后， 將以1：1的比例隨機接受Sitravatinib聯合替雷利珠單抗 治療，或者化療 (多西他賽)

　　招募條件 (以下為并列)

　　?    您具有對應的民事行為能力能夠自愿簽署知情同意書且年齡≥18歲，男女均可

　　?    您患有組織學確診轉移性或不可切除的局部晚期NSCLC，且不適合根治性治療

　　?    您接受的最新治療為含抗PD-(L)1抗體的治療且在該治療期間或之后出現RECIST1.1版定義的影像學進展。既往治療須包括含鉑化療(聯合用藥或在含 鉑化療后使用抗PD-(L)1抗體)

　　?    您同意提供存檔的腫瘤組織以評估PD-L1表達，如不可用或數量不足， 您同意在篩選期進行新鮮腫瘤活檢

　　?    您既往未曾接受包括但不限于抗CTLA-4、抗OX40和抗CD137等免疫治療

　　?    您既往未曾接受過多西他賽單藥治療或與其他療法聯合治療

　　?    您的ECOG體能狀況評分≤1

　　?    您同意進行所有的篩選期實驗室檢查，您的研究項目醫生將判斷您是否符合方案要求

　　注：以上為部分主要入組標準，最終入組標準由研究項目醫生掌握，與臨床試驗有 關的具體信息以受試者的知情同意書為準。 研究期間，您無需支付任何與研究相關 的檢查及試驗藥物費用，且將獲得合理的交通補貼。

　　如果您至少符合上述條件，并且對本項研究有興趣，或周圍的人有基本符合入組條 件的，請跟我們聯系！

　　聯系人： 廖芳芳

　　聯系電話：18278820845

　　*該臨床研究遵從相關的國家法規，您的隱私權亦會得到保護。歡迎有意參加者前來咨詢。