藥品安全的管理制度

時間：2025-12-02 13:50:58 好文我要投稿

藥品安全的管理制度

　　在現在社會，大家逐漸認識到制度的重要性，制度是要求成員共同遵守的規章或準則。相信很多朋友都對擬定制度感到非常苦惱吧，以下是小編為大家整理的藥品安全的管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

藥品安全的管理制度

藥品安全的管理制度1

　　1、試劑、藥品庫房的門窗向外開，保持良好通風。地面要墊木板，窗戶應裝毛玻璃或白鉛油，防止日光曬入。

　　2、試劑、藥品不得與其他物品混存，要分類放置。

　　3、庫房應安裝防爆式電燈，電線穿管，電閘應設在庫外防雨處。

　　4、庫內溫度保持在35℃以下，在夏季對低沸點的藥品要采取降溫措施。

　　5、嚴禁吸煙，禁止明火照明或明火作業。

　　6、嚴禁在庫內分裝配料。

　　7、庫房管理員要經常檢查，發現包裝滲漏要及時處理。

　　8、要及時處理廢舊包裝物品，不得在庫內堆放。

　　9、庫內要配備相應的滅火器材。

　　10、劇毒品要專人專柜保管。領用時必須由兩人同時在現場。

　　11、要建立入庫出庫手續，要定期進行盤點，建立詳細的'藥品臺帳。

　　12、性質不穩定，容易分解、變質、自燃等易引起爆炸危險的藥品和需在特殊條件下存放的藥品應經常檢查，保證其存放條件安全可靠，防止一切事故的發生。

藥品安全的管理制度2

　　一、管理易燃易爆、劇毒物品、化學藥品的工作人員必須具備高度的.責任心，作風嚴謹，工作踏實，嚴于職守，自覺遵守有關法律法規和學校各項規章制度。

　　二、管理人員必須將易燃易爆、劇毒物品、化學藥品建立詳細帳冊，包括總帳、明細帳、領用審批單、領用記錄冊。

　　三、管理人員必須將易爆易爆、劇毒物品、化學藥品按規定分門別類存放，并在存放處貼上標簽，注明“危險”字樣。

　　四、任何領用易燃易爆，劇毒物品、化學藥品者，必須持有分管領導簽字的審批單，并辦理登記領用物品名稱、數量、用途、領用人簽字等手續。管理人員必須嚴格執行領用手續。

　　五、管理人員對易燃易爆、劇毒物品、化學藥品必須做好防塵、防潮、防腐蝕、防暴曬等各項工作，嚴格做好預防事故工作，避免因管理疏忽而產生不良后果。

　　六、管理人員要做好易燃易爆、劇毒藥品、化學藥品存放室的防盜、防火工作，保持存放室內整潔。要按規定在存放室內配備防盜、防火設施，照明線路應定期檢查，保證安全，消除隱患。

　　七、閑雜人員不得進入易燃易爆、劇毒物品、化學藥品存放室內，未經管理人員準許，領用人不得進入存放室。

　　八、管理人員要具備保密意識，不得隨意將易燃易爆、劇毒物品、化學藥品的名稱、數量、性能告知他人。

　　九、易燃易爆、劇毒物品、化學藥品存放室20米內不得持有明火、吸煙，不得在存放室50米范圍內進行電焊、電割等有明火火花、帶電作業。

　　十、易燃易爆、劇毒物品、化學藥品自然失效，需要報廢，管理人員必須事先提出請示申請。經主管部門審核、查驗、確認可以報廢時，由主管領導簽字，做好帳冊登記，方可報廢。

　　十一、對因保管不慎、管理不當，造成易燃易爆、劇毒物品、化學藥品丟失、損壞，管理人員應立即向主管部門報告，不得延誤時機。

　　十二、對因工作不慎、管理不當，造成不良后果的管理人員，要追究其責任。

藥品安全的管理制度3

　　化學藥品及試劑溶液品種很多,大多具有一定的毒性及危險性。對其加強管理不僅是保證分析數據質量的需要,也是確保安全的需要。

　　一、化學藥品的存放管理要求

　　1、化學試劑必須入庫,由專人保管,非化驗人員不得進入試劑室,外來人員嚴禁私拿亂放。

　　2、易燃易爆試劑應存放于通風良好的房間內,室內通風要求良好,同時不應和易然物放在一起。嚴禁在化驗室存放大于20l的瓶裝易然液體。

　　3、相互混合或接觸后可以產生激烈反應、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱為不相容化合物,不能混放。這種化合物多為氧化性物質與還原性物質。

　　4、腐蝕性試劑應合理存放,禁止磕碰、打擊,以防瓶子破裂造成事故。

　　5、要注意化學試劑的存放期限,一些試劑在存放過程中會逐漸變質甚至形成危害物,像醚類、烯烴等在見光條件下接觸空氣可形成過氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超過一年。

　　6、化學藥品均應避免陽光直曬及靠近熱源,要求避光的試劑均應;裝于棕色瓶中或用黑紙包好。

　　7、發現試劑瓶上標簽掉落或將要模糊時應立即貼制標簽,無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當成危險品處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。

　　8、劇毒品應存放于專門的柜中,建立領用需經審批,雙人簽字制度,同時要求管理或使用人員應熟悉藥性。

　　19、庫房管理人員要認真負責,保持室內干燥、潔凈、通風、避光,試劑排列有序。

　　二、有毒有害化學物質的處理

　　在化驗工作中經常會產生有毒的廢液、廢渣以及廢氣,尤其是某些劇毒物質,如直接排出就可能污染周圍的空氣和水源,造成環境污染,結合我化驗室現狀,特介紹以下幾種處理方法:

　　1、無機酸類、將廢液慢慢到入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中,中和后用大量水沖洗。

　　2、無機堿類、用6mol/l鹽酸水溶液中和,大量水沖洗。

　　3、含氟廢掖、加入石灰使之生成氟化鈣沉淀。

　　4、含重金屬廢液的處理、加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀,經過濾分離后處理。

　　5、六價鉻廢液、可用亞鐵經過濾分離后處理。還原成三價鉻,加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀。

　　6、少量的廢氣一般可由通風裝置直接排到室外,但排氣管必須高于附近屋頂3米。

　　三、常見化學燒傷的急救與治療

　　燒傷物質急救與治療方法

　　堿類:koh、naoh、nh3、h2o、cao等

　　立即用大量水洗滌,再用稀乙酸溶液(20g/l)沖洗或撒上硼酸粉,最后用清水沖洗,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。

　　酸類:h2so4、hcl、hno3、

　　甲酸、苦味酸立即用大量水沖洗,再用碳酸氫鈉飽和溶液洗滌,最后用清水沖洗干凈,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。

　　鉻酸鹽:鉻酸、重鉻酸鉀先用大量水沖洗,再用硫化銨溶液沖洗或用5%硫代硫酸鈉溶液清洗。

　　氫氟酸先用大量冷水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗,然后用甘油與氧化鎂(2:1)懸浮液涂抹,并用消毒紗布包好。

　　氯化鋅、硝酸銀先用大量水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗。

　　四、一些特殊藥品在使用中的`注意事項

　　1、開啟易揮發的試劑瓶(如濃鹽酸,濃氨水等)時,尤其在夏季或室溫較高情況下,應先經流水冷卻后再打開,且不可將瓶口對著自己或他人,以防氣液沖出引起事故。

　　2、裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應由操作者親手洗凈,如曾使用毒物進行工作,工作完畢應立即洗手。

　　3、濃硫酸與水混合時必須邊攪拌邊將濃酸徐徐注入水中,且應在耐熱容器內進行,不得將水倒入濃硫酸中,否則引起爆炸或燒傷事故。凡在稀釋時能放出大量熱的酸堿,稀釋時都應照此規定操作。

　　4、氫氟酸燒傷較其它酸堿燒傷更危險,如不及時處理,將使骨胳組織壞死。使用時最好戴上橡膠手套,操作完畢后應立即洗手防止意外燒傷。

　　5、高氯酸的使用規則。1)濃熱高氯酸是強氧化劑,與有機物或還原劑接觸會發生爆炸,所以應避免與此類物質接觸,并且在高氯酸操作時不能戴手套。2)熱的濃高氯酸與某些粉狀金屬作用時,因產生氫可能引起爆炸,所以應防止其單獨與金屬粉未作用。

　　6、產生有毒氣體,或揮發性酸氣的操作,如配制氨水溶液等必須在通風柜內進行。同時取用腐蝕性藥品時盡可能戴上防護眼鏡和戴手套。

　　7、加熱易燃溶劑如酒精必須在水浴或嚴密的電熱板上,不得用火或電爐直接加熱易燃易爆試劑。

藥品安全的管理制度4

　　1、為加強對我鎮食品藥品安全監管員、信息員的管理，特制定本制度。

　　2、我鎮食品藥品安全監管員、信息員實行任免制。監管員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦，由我鎮人民政府負責審查，由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室負責審批。監管員經市政府法制辦培訓考試合格的，頒發《行政執法證》，在食品藥品監管相關部門授予的權限內開展執法檢查和巡查工作；信息員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦，由我鎮人民政府負責審批，報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室備案。

　　3、我鎮食品藥品安全監管員、信息員必須認真履行職責，積極開展工作，努力完成各項工作目標。監管員、。信息員每年進行一次考核。對我鎮食品藥品安全監管員的考核，由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室組織實施。對村級食品藥品安全信息員的考核，由我鎮食品藥品安全監管辦公室組織實施，考核結束后，應將考核結果報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室備案；

　　4、對食品藥品安全監管員、信息員實行動態管理，連續兩年被評為“不稱職”的，將由原聘用機關予以解聘；

　　5、對年度考核為優秀的監管員、信息員，將分別由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室和我鎮人民政府給予通報表揚和獎勵。

　　食品藥品安全監管員信息員培訓管理制度

　　1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進一步完善農村食品藥品監管體系，特制定本制度。

　　2、監管員、信息員在聘任期內必須按時參加上級有關部門組織的培訓教育活動。

　　3、我鎮食品藥品安全監管辦公室可以根據工作的實際需要，開展對轄區內信息員的培訓工作。

　　4、培訓學習內容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規規章及安全知識，；并結合工作實際學習食品藥品監管知識。

　　5、培訓教育采取定期集中學習、自學、現場實踐學習、組織參觀學習的.方式進行。

　　6、食品藥品法律法規及安全知識采用集中授課培訓的方式進行，監管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。

　　7、我鎮監管辦公室應建立好監管員、信息員培訓教育檔案。

藥品安全的管理制度5

　　1、為加強對我鎮食品藥品安全監管員、信息員的管理，特制定本制度。

　　2、我鎮食品藥品安全監管員、信息員實行任免制。

　　監管員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦，由我鎮人民政府負責審查，由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室負責審批。

　　監管員經市政府法制辦培訓考試合格的.，頒發《行政執法證》，在食品藥品監管相關部門授予的權限內開展執法檢查和巡查工作;

　　信息員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦，由我鎮人民政府負責審批，報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室備案。

　　3、我鎮食品藥品安全監管員、信息員必須認真履行職責，積極開展工作，努力完成各項工作目標。

　　監管員、。

　　信息員每年進行一次考核。

　　對我鎮食品藥品安全監管員的考核，由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室組織實施。

　　對村級食品藥品安全信息員的考核，由我鎮食品藥品安全監管辦公室組織實施，考核結束后，

　　應將考核結果報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室備案;

　　4、對食品藥品安全監管員、信息員實行動態管理，連續兩年被評為“不稱職”的，將由原聘用機關予以解聘;

　　5、對年度考核為優秀的監管員、信息員，將分別由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室和我鎮人民政府給予通報表揚和獎勵。

藥品安全的管理制度6

　　文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度

　　編號：017

　　起草部門：質量管理部

　　起草人：xxx

　　審閱人：xxx

　　起草日期：20xx.5.1

　　批準日期：20xx.5.1

　　執行日期：20xx.5.1

　　（1）為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》制定本制度。

　　（2）中藥飲片購進管理：

　　①所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品；

　　②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

　　③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；

　　④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

　　（3）中藥飲片驗收管理：

　　①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；

　　②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

　　③驗收應按照規定的的方法進行抽樣檢查；

　　④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；

　　⑤驗收記錄應保存三年；

　　（4）中藥飲片儲存與陳列管理

　　①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；

　　②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；

　　③中藥飲片應定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

　　④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；

　　⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥；

　　⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；

　　⑦每天工作完畢整理營業場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物；

　　（5）中藥飲片的銷售管理

　　嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種；

　　文件名稱：員工培訓教育管理制度

　　編號：018

　　起草部門：質量管理部

　　起草人：xxx

　　審閱人：xxx

　　起草日期：20xx.5.1

　　批準日期：20xx.5.1

　　執行日期：20xx.5.1

　　（1）為不斷提高員工整體素質及業務水平，規范全員質量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及GSP等相關法律法規，特制定本制度。

　　（2）本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。

　　（3）質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業員工質量教育培訓和考核工作。

　　（4）企業質量管理部門根據企業制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。

　　（5）質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。

　　（6）企業新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法規，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

　　（7）企業質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業技術人員每年應接受繼續教育，從事養護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業的繼續教育。

　　（8）參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業管理部驗證后，留復印件存檔。

　　（9）企業內部教訓教育的考核，由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

　　（xx）培訓、教育考核結果，應作為企業有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

　　文件名稱：質量管理工作情況檢查及考核制度

　　編號：019

　　起草部門：質量管理部

　　起草人：xxx

　　審閱人：xxx

　　起草日期：20xx.5.1

　　批準日期：20xx.5.1

　　執行日期：20xx.5.1

　　（1）為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》，進一步落實各項管理制度和規定，保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務，以達到創建本企業知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創一流，企業創名牌，特制定本制度。

　　（2）員工培訓教育管理制度的考核：

　　是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規和本企業制訂的各項質量管理等規章制度，每年進行一次書面考核。

　　（3）藥品質量管理制度的.檢查考核。

　　①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一次，發現問題對相關人員予以經濟處罰。

　　②藥品貯存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現象；是否按色標（區）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

　　③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

　　④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳列是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

　　⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。

　　⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。

　　⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業道德，是否做到規范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規定行為的有關人員給予經濟處罰。

　　⑧對首營企業和首營品種審核制度的考核：是否按規定收集首營企業和首營品種所需的材料并按規定審批，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

　　（4）檢查考核辦法

　　將根據考核結果分為優、良、及格、不及格四個等級，對評為優、良的發給核定工資，并給予獎勵；對評為及格的發給核定工資；對評為不及格的扣發核定工資或獎金，表現極差的給予開除處理，發現重大事故造成嚴重后果的交給有關部門處理。

藥品安全的管理制度7

　　1、需在園服藥的幼兒，要求家長只給幼兒帶一天的.服藥量（請家長接幼兒離園時將液體藥品帶回）。

　　2、幼兒當日需服用的藥要用紙袋包好封口，在紙袋上注明孩子姓名、班級、藥名、服藥時間、服藥方法和劑量。

　　3、服藥幼兒家長詳細、認真填寫《在園幼兒帶藥服藥記錄表》。

　　4、保健護士核對紙袋和家長填寫的表格，經確認無誤后收藥，放在班級藥箱籃。

藥品安全的管理制度8

　　1.對物理、化學、生物中的易燃、易爆、強酸、強堿和劇毒等危險藥品必須貯藏在危險化學藥品專用柜內，并按各自的危險特性，分類存放，不得和普通試劑混存或隨意亂放。

　　2.危險化學藥品柜，必須有專人管理。管理人員要有高度的責任感，懂得各種化學藥品的危險特性，具有一定的防護知識，并實行雙人雙鎖管理，實行雙人領發、雙人使用。

　　3.危險化學藥品室內嚴禁煙火，要配備相應的消防設施，如滅火器、消防桶、河沙等，學校主管領導和專管人員要定期檢查，節假日安排值班時，要把危險化學藥品室列為重點防范區。

　　4.定期對危險化學藥品的包裝、標簽、狀態進行認真檢查，并核對庫存量，做到帳卡物相符。

　　5.使用危險化學藥品進行實驗前，必須向學生提出遵守安全操作規程的要求。教師領用危險化學藥品時，必須提前計算用量，必須辦理領取手續，由專管人員和教師送取，不得讓學生代為領取。

　　6.對實驗中危險品的'遺棄及廢液、廢渣要及時收集，妥善處理，不得在實驗室存留，更不可隨意倒入下水道。

　　7.危險化學藥品的管理和使用方面如出現問題，除采取措施迅速排除外，必須及時向學校領導如實報告，并協助有關部門進行處理。

藥品安全的管理制度9

　　一、認真學習宣傳、貫徹執行國家產品質量和食品安全等方面的法律法規，貫徹執行縣委、縣政府的各項決定，在鄉鎮政府的領導下，認真履行質量安全監督管理職責。

　　二、綜合管理本鄉鎮、村社（街道）的產品質量和食品藥品安全工作，認真制定、落實鄉鎮質量及食品藥品安全工作目標責任制；配合縣產品質量和食品藥品監督管理部門對本轄區生產企業、經營單位進行質量普查和建檔工作，建立健全食品藥品生產、經營企業的質量檔案，對轄區內特種設備使用情況摸底建檔，實現動態管理。

　　三、負責轄區產品質量、食品藥品和特種設備安全，根據各級政府及相關監督管理部門的安排部署，有計劃地開展檢查，規范市場，打假治劣，保護廣大人民群眾的切身利益。

　　四、負責對本鄉鎮、村社（街道）內生產企業、小作坊和食品藥品生產經營單位的巡查回防和咨詢服務工作。

　　五、配合上級相關監督管理部門開展各類專項整治和監督檢查工作，協助縣相關監督管理部門對各類產品質量和食品藥品違法案件的.調查處理。

　　六、負責本鄉鎮產品質量和食品藥品的安全分析和預測，按照工作要求上報各類產品質量和食品藥品安全工作總結、信息和統計報表。

　　七、負責本鄉鎮、村社（街道）產品質量和食品藥品安全常識和法律知識宣傳普及工作，加強對從業人員以及食品、藥品安全協管員、信息員、監督員的培訓。

　　八、組織開展產品質量和食品藥品安全、特種設備安全事故應急救援培訓演練，切實做好產品質量和食品藥品安全事故的應急救援工作。發生事故及時向當地政府和相關主管部門上報，并采取積極有效的措施進行處置。

　　九、負責做好縣政府及監管部門交辦的其他事項。

藥品安全的管理制度10

　　第一章總則

　　第一條為加強公司藥品的安全管理，規范各級職責，防止藥品質量問題對患者造成危害，特制定本制度。

　　第二條本制度適用于公司開展所有與藥品相關的活動和過程。

　　第三條公司藥品安全工作原則：以保障患者用藥安全為中心，合法經營、科學管理、依法監管，實現藥品的安全性、有效性和合理使用。

　　第四條公司藥品安全工作目標：通過建立健全的制度、完善的管理體系、有效的監管機制，確保藥品質量安全、醫藥行業秩序良好，提升公司公信力和市場競爭力。

　　第二章職責分工

　　第五條公司負責人：公司負責人是全面負責公司藥品安全工作的最高領導，對公司藥品安全工作全面負責。

　　第六條藥品安全負責人：負責組織協調公司藥品安全管理工作，領導和指導藥品安全隊伍開展工作。

　　第七條藥品安全員：具體負責公司藥品安全管理的執行工作，需要參加藥品安全培訓并取得合格證書。

　　第八條部門負責人：各職能部門領導是本部門藥品安全的具體責任人，需要負責本部門藥品安全管理工作。

　　第九條藥品經營負責人：負責所轄藥品經營場所藥品的安全性、有效性和合理使用。

　　第十條倉庫管理員：負責所管理藥品倉庫內藥品的存儲、保管和出庫等工作。

　　第三章藥品生產

　　第十一條公司藥品生產必須符合國家相關法律法規和行業標準，建立健全的質量管理體系。

　　第十二條公司藥品生產必須遵守GMP要求，生產車間應設置門禁、通風、消毒等措施，保證藥品生產環境潔凈。

　　第十三條生產車間應設立藥品生產記錄室，對生產過程進行實時記錄。

　　第十四條生產車間應設立藥品檢驗室，對原料藥、輔材和成品進行日常檢測。

　　第十五條禁止在生產車間內飲食、吸煙、嚼口香糖等不健康行為。

　　第四章藥品流通

　　第十六條公司藥品流通必須符合國家相關法律法規和行業標準，建立健全的質量管理體系。

　　第十七條公司藥品經營場所應按照規定設置安全監控、溫濕度控制、防火防潮等設施。

　　第十八條藥品經營場所應有專業人員進行藥品存儲保管工作。

　　第十九條進行藥品經營活動的經營者應當向藥品監督管理部門報備所經營的藥品品種、數量、進貨來源等信息。

　　第二十條對進貨藥品，經營者應當要求供貨方提供合格證明和質量承諾書等相關資料。

　　第五章藥品使用

　　第二十一條藥品使用者應以醫師的處方或者醫療機構的成藥、制劑的購銷合同為依據，規范用藥。

　　第二十二條醫療機構應建立完善的'藥品使用管理制度，確保用藥合理有效。

　　第二十三條藥品使用者應當根據藥品說明書和醫生指導正確使用藥品。

　　第二十四條藥品使用者應當注意藥品儲存條件，藥品過期應及時報廢。

　　第六章藥品安全事件的處置

　　第二十五條出現藥品質量問題或者其他藥品安全事件，公司應立即組織相關人員進行處理，并按照相關程序進行報告和上報工作。

　　第二十六條對于藥品不良反應，公司應收集相關信息并及時報告藥品監管部門。

　　第七章法律責任

　　第二十七條違反本制度規定，造成藥品安全事件的，公司將承擔相應的法律責任，并給予相應的紀律處分。

　　第二十八條涉嫌違法經營的，公司將依法報警，配合有關部門進行調查處理。

　　第二十九條在實際執行中，可能出現以下10個糾紛問題，法律途徑解決方案如下：

　　1.藥品質量問題：依據《中華人民共和國藥品管理法》對有關人員進行行政處罰，并要求賠償損失。

　　2.藥品誤用：醫療機構應建立完善的藥品使用管理制度，并對患者進行充分告知，如有醫療事故發生，責任人要依據相關法規進行處理。

　　3.藥品仿冒、假冒、劣藥：依據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法規對違法行為進行處罰，并要求賠償損失。

　　4.企業違反GMP規定：由藥品監管部門依法依規進行處罰，并責令整改。

　　5.違法廣告：依據《中華人民共和國廣告法》等有關法律法規，對違法廣告進行制止并進行行政處罰。

　　6.藥品價格問題：由藥品監管部門依法依規進行監管，如涉及價格違法行為，將依據有關法律進行處理。

　　7.醫療機構違規銷售藥品：依據《醫療機構管理條例》等相關法規進行處罰和處理。

　　8.藥品批準上市問題：依據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法規進行審查和評估，對于不符合規定的藥品予以排除。

　　9.藥品無證生產、經營等：依據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法規予以取締并追究相關人員責任。

　　10.經銷商未按規定提供質量保證書：藥品監管部門要求經銷商

　　按規定提供質量保證書，并對不符合規定的行為進行處罰。

　　為了保證合同嚴謹性，應與本合同共同簽署的相關文檔如下：

　　1.產品質量合格證書

　　2.產品檢驗報告書

　　3.產品生產許可證

　　4.產品出廠合格證明

　　5.其他相關法律文件和規定。

　　以下是標準的文檔范本：

　　相關文檔清單：

　　1.產品質量合格證書

　　2.產品檢驗報告書

　　3.產品生產許可證

　　4.產品出廠合格證明

　　5.其他相關法律文件和規定。

　　簽署各方應在簽訂合同之前對以上文件進行全面審查，并確保所提供的所有文件真實、合法、有效。在合同執行期間，任何一方拒絕或未能提供上述文件的，均視為違約行為，并應承擔相應的法律責任。

藥品安全的管理制度11

　　一、化學藥品要分類存放，對易燃、易爆、劇毒品要單獨存放，實行雙人雙鎖管理制度。

　　二、建立化學藥品登記制度，按照采購、使用、交接、入庫的程序進行。調撥、銷毀應及時上報治安管理部門，按照公安部門廢物處理程序進行銷毀

　　三、化學實驗管理人員和實驗員應接受有關部門的`專業培訓，持證上崗。嚴格化學實驗室的操作規程，經常檢查實驗器材及設備的完好情況。

　　四、實驗室內要配備必要的專用消防器材，室內嚴禁存放私人物品及無關物品。

　　五、實驗課要組織學生按次序進出，嚴禁打鬧。

　　北京師范大學第三附屬中學

藥品安全的管理制度12

　　一、加強醫護人員的輸液安全意識

　　科室對醫護人員進行安全輸液相關知識的培訓：著重在靜脈輸液相關基礎知識；靜脈治療前是否需要靜脈輸液評估；各種藥物的PH值、滲透壓及對血管的刺激；各種藥物溶媒的選擇；常見的藥物配伍禁忌；輸液反應的觀察及處理等。做到人人重視，人人參與管理。

　　二、確保輸液用具安全

　　輸注藥物前必須認真檢查輸液用具有效期、包裝的完整性。如已過期則不可重新消毒再使用。

　　三、藥物的安全使用

　　靜脈輸液治療流程中藥物的領取、擺藥、配置、查對、更換液體等步驟均存在安全隱患，必須確保每一個步驟安全，才能保證輸液的安全。

　　(一)醫囑查對藥物在使用前必須由2人以上核對醫囑，確認醫囑無誤后才能執行。執行醫囑前需打印好輸液瓶簽、輸液卡、輸液執行單，由專人負責擺補液。

　　(二)溶液查對擺補液者必須認真檢查每一袋/瓶溶液的'質量，確保它的安全性。為了避免出錯，我們規范了檢查溶液的流程：

　　1、軟包裝溶液檢查方法一擠二照三倒轉四復照：一擠：雙手用力擠壓軟包裝，檢查有無滲液，如發現有滲液，說明軟包裝已有裂縫，溶液已污染，不能使用；二照：對光照看溶液的質量：認真觀察溶液有無沉淀、絮狀物、霉點等；三倒轉：將溶液上下倒轉后再檢查有無漂浮物或絮狀物；四復照：再一次對光照看溶液，檢查其質量。如檢查溶液時發現有異常馬上更換并上報藥劑科和護理部。

　　2、瓶裝溶液檢查方法與軟包裝溶液檢查法類似。方法：一擰二搖三照四倒轉：一擰：用母指、食指、中指三個手指輕輕地擰瓶塞，檢查其松緊情況，如不能擰動或輕微動視為正常，如輕輕一擰其活動度很大，則提示該溶液不能使用；二搖：輕輕地搖動瓶身；三照、四倒轉與軟包裝溶液檢查方法相同。

　　(三)準確張貼輸液瓶簽張貼瓶簽前必須認真核對溶液的名稱、濃度、劑量與瓶簽是否相符，核對無誤后才能張貼。 (四)配藥補液擺后，配藥者在配藥前必須再認真查對一次，確認藥名、濃度、劑量無誤后嚴格按無菌操作加藥，藥液盡量做到現配現用。

　　(五)更換補液更換補液時必須先檢查將要接瓶的補液有無混濁、沉淀等。查對相鄰二組補液有無配伍禁忌，如無才能接瓶，更換后應仔細觀察二者的反應是否有沉淀、混濁的現象出現，如有應馬上更換輸液管；對兩種已知有配伍禁忌的補液不能相鄰輸入，中間應有其他的液體間隔，如無其他補液，應用生理鹽水間隔。藥液輸入后，應密切觀察用藥后的效果和不良反應。另外，換瓶/袋時需注意茂菲氏滴管及輸液管是否已空，防止空氣輸進病人體內導致空氣栓塞的發生。

　　四、輸液反應觀察

　　(一)觀察有無藥物的過敏反應

　　凡是輸液所需使用的藥物，對于易過敏者都應在輸液前做皮內敏感試驗，只有無過敏反應時才能進行輸液。但有些病人由于體質等因素可能發生“遲發性過敏”反應。這些病人雖然皮內試驗為陰性，但可在輸入一定量的藥液后發生過敏反應，故需要密切觀察。如果在輸液過程中皮膚出現丘疹、有癢感，并有心慌、氣短或見病人顏面蒼白、口唇發紺、四肢發冷、測血壓有下降趨勢，即為過敏反應，須立即停止輸液。一般癥狀輕者可口服抗過敏藥物，如馬來酸氯苯那敏等。若出現過敏性休克，則要分秒必爭全力搶救。

　　(二)觀察輸液的速度

　　輸液的速度應根據患者的年齡、病情、體質及輸入液體的總量，輸液的目的和藥物的性質等多種因素來考慮。一般情況下成人以每分鐘40～60滴為宜。有些藥物的滴速不宜太快，如氯化鉀一般稀釋成0.3%濃度，每分鐘應控制在20～40滴。給老年人輸液亦必須減慢速度。然而有些藥物則需快速輸入才能發揮作用，如甘露醇為達到其脫水作用，按每kg體重1～2g的劑量應在30分鐘內滴注完畢。這在控制急性腦水腫病人時應用較多。又如給休克早期的病人輸液亦應盡早而快速，這時及時糾正休克狀態十分重要。特別需要指出的是，有些病人覺得輸液時間過長或出于不愿忍受輸液時對活動的限制，甚至怕影響到睡眠等原因，在未經醫護人員允許的情況下，自行調快輸液速度，這是非常危險的。

　　(三)觀察輸液藥物有無溢至血管外

　　有些藥物是不允許滲出到血管外。一旦有外滲可使病人局部疼痛難忍，嚴重時可導致局部組織壞死。因此如果觀察到輸液外滲應及時對癥處理，如局部濕敷硫酸鎂等。 (四)對神志不清患者更要仔細觀察

　　對接受輸液治療的神志不清患者，須有專人陪護，并在輸液全過程中細心觀察脈搏、呼吸、心率、血壓以及顏面表情和體態，如有異常應立即報告主管醫師或值班醫師并及時作出相應的處理，防止發生意外。五、輸液反應處理

　　(一)靜脈輸液時盡量減少藥物配伍品種。多種藥物配伍易造成微粒、熱原迭加而超標引起輸液反應，由于中草藥注射劑既易帶入微粒，又易與其它藥物發生反應，因此使用中草藥注射劑時盡量不要與其它藥物配伍。

　　(二)規范操作，注意環境、人員的清潔衛生。輸液的復配過程應在凈化區內進行。對配液間及輸液間采用紫外燈消毒可使空氣細菌下降95%，保持空氣的清潔主要是減少人流、物流和保持地面清潔。醫護人員在靜脈輸液操作前有效地進行手的清潔與消毒，是防止臨床輸液反應的重要措施之一。認真執行操作規程，嚴格消毒患者穿刺部位皮膚。配液時，切割安瓿前后用酒精棉球擦拭切割處，可有效地防止污染及因安瓿內負壓將大量玻璃微粒吸入藥液。配液加入粉針劑時，加藥后應讓藥物必須充分溶解，必要時增加燈檢，符合輸液要求方可輸注；藥液宜現配現用，尤其是在高溫潮濕季節或外部環境較差時。

　　(三)選擇質量保證的輸液器具。目前臨床都使用帶有終端濾器的一次性輸液器，但各廠家一次性輸液器的終端濾器質量參差不齊。因此我們應選擇信譽保證、質量可靠的廠家供貨。輸液器具貯存不宜過久，同一個批號盡量在短期內使用。

　　(四)選擇適宜的稀釋劑和輸注速度最好選用藥品說明書上的稀釋劑，選用輸注速度則應考慮病人的年齡、病情、身體狀況及藥物性質。

藥品安全的管理制度13

　　一、教師的責任

　　1、各科教師在課堂內外都有對學生護書培訓的任務，做好督檢查工作。

　　2、按照使用的頻率和方式，可以將教材分為兩類：《語文》、《數學》、《英語》為一類，要求學生為課本包上書皮，《音樂》、《美術》、《品德與生活》等教材，可分年級直接存放在專業教室，或由科任老師負責整理保存，并給教材編號，按學生的學號統一發放，下課時再由老師統一收回保管。

　　3、每學期開學之前，各教研組長組織本學科教師對教材中變更的內容，做一插頁，加入舊教材，注明變動的`地方及變動內容；對于變更的有關練習，也要做成插頁，加入《練習》中。

　　4、定期引導學生對所使用的教材進行維護，經常在班級開展教材維護展評活動。

　　5、學期結束時，由各科老師協助圖書室，作好有關教材的檢查回收工作。

　　6、圖書室管理人員負責對收回的教材消毒整理，確保教材的整潔、統一、有序。

　　二、學生的責任

　　1、拿到教材后，先在書簽上寫下自己的姓名、性別、自己喜歡的格言警句。

　　2、使用教材時，做到不亂寫、不亂劃、不標記、不折角，做課堂筆記和課堂練習時，要聽從任課教師的安排。

　　3、經常對所使用教材進行維護，如：把折卷的書角伸展壓平等。

　　4、在教材使用過程中，由于使用不慎，造成教材嚴重破損直接影響下次正常使用者，要自費購買一本新教材，并在書簽上寫清破損的原因；如造成教材丟失者，也要重新購買一本新教材，并在書簽上寫上丟失的原因。

　　5、期末，教材交給圖書室統一管理驗收。如發現教材破損較為嚴重，影響到教材使用年限的，學生要按照教材定價賠付。賠付金作為教材維護基金，由圖書室統一管理使用。

藥品安全的管理制度14

　　實驗室工作是教學科研工作的重要組成部分，為了加強實驗室及實驗教學安全管理，明確各部門和人員的安全工作責任，將校內實驗教學安全工作落到實處，特制定實驗器材（藥品）安全管理制度如下：

　　一、實驗室及實驗教學安全工作的主要內容

　　1、實驗室及儀器設備、設施、用具、用品等安全。

　　2、實驗教學師生人身安全。

　　二、實驗室及實驗教學安全工作管理規定

　　1、實驗室及實驗教學安全工作實行層級管理責任制：

　　（1）教務處分管主任是實驗室及實驗教學安全工作的第一責任人；各實驗室實驗員及相關任課教師為各自管理范圍內的實驗室及實驗教學安全工作的直接責任人。各實驗室及實驗教學安全工作第一責任人每年簽定《實驗室及實驗教學安全管理責任書》。

　　（2）教務處分管主任負責各自管理范圍內的實驗室及實驗教學安全工作的直接管理責任的落實。原則上各實驗室管理員、倉庫管理員和儀器、設備管理責任人分別為各自管理范圍的安全工作直接責任人。

　　（3）實驗課或使用實驗室期間，實驗室、設施、儀器設備、用具、用品及師生的人身安全責任由指導教師負責。

　　（4）實驗室安全工作常規管理納入學校安全工作領導小組工作職責范圍；各實驗室設立安全員崗位，并落實責任心強、有相關上崗資格、安全業務水平較高的人員擔任。

　　2、實驗室及實驗教學安全工作管理一般規定

　　（1）加強安全教育，上好第一堂安全教育課，牢固樹立“安全第一”的觀念；努力提高教師及管理人員安全工作業務水平；嚴格履行安全工作層級管理職責，將安全工作作為工作考核的一項重要內容。

　　（2）落實和完善安全工作的技術、設施和裝備條件；健全安全工作有關管理規章制度、規程和崗位職責。

　　（3）將安全工作的所有項目內容落實到人，并實行部門安全工作每天值班制度，做到安全工作在時間和空間上百分之百無遺漏。

　　（4）實行常規檢查和集中檢查相結合的安全工作檢查制度，及時發現安全問題，消除安全隱患。安全工作檢查要有專門的檢查記錄。

　　（5）嚴格執行安全事故第一時間層級報告制度，加強與學校保衛部門的信息溝通和協作。嚴禁隱瞞不報和私下處理。

　　（6）建立安全獎、懲機制。對認真做好安全工作，無安全事故的部門和人員進行表彰和獎勵。對安全意識薄弱、安全管理松散和瀆職造成安全事故和損失的部門和人員追究責任。

　　三、實驗室安全及化學、劇毒危險品管理制度

　　(一)安全守則

　　1.在實驗室工作的'師生員工，未經領導同意不接受公私來訪，接待客人請在室外進行，聯系工作在辦公室進行；

　　2.實驗室大門定時開、關，若在規定時間以外進出實驗室要先向有關人領取鑰匙，自開自鎖，安全自己負責；

　　3.各室的門、窗、水管、電源在下班時要關好，才能離開實驗室，若因失職未將門、窗、水管、電源關好，而造成的損失，將受到不同程度的處分，安全工作做的好的受到表揚；

　　4.節假日輪流值班，處理日常事物和注意安全事宜，并填寫值班記要；

　　5.有實驗室保衛小組成員定期進行安全檢查，每年年終安全大檢查一次。

　　(二)劇毒藥品保管及領用制度

　　1.各種劇毒藥品均需兩人共同保管。

　　2.劇毒藥品增減賬目必須高度準確精細，以備領導經常檢查。

　　3.不論任何情況學生不得直接向保管室領取劇毒藥品。

　　4.教師領用劇毒藥品必須填寫《劇毒藥品領用報告單》，注明用途用量，才能發給（限一次用量），并實行兩名教師共同領取、同時投料（實驗用）。

　　5.學生必須在教師監督之下使用劇毒藥品。

　　6.使用劇毒藥品必須嚴加謹慎細心，不使劇毒藥品撒在實驗臺上、地面及其它器物上，如發生上述情況應立即收拾干凈，以免引起意外事故。

　　7.含有劇毒藥品的廢物，不能按一般廢物處理，以免危害附近人畜的生命，并將使用情況、處理情況記錄在《領用報告單》上交辦公室存查。

　　(三)化學學校藥品申購制度

　　為了規范藥品申購程序，減少浪費，保證學生做實驗和科研的正常進行，經校長室研究決定：做實驗所需要的藥品，先由各教研組向教科室主任提出計劃，由教科室主任審查后填寫申購單，再交由主管副校長申批，然后，本著節約的原則由采購人員按量購買所需藥品。

藥品安全的管理制度15

　　1、學校未開設食堂，不提供課間餐，要教育學生不購、不吃“三無”變質食品，飲用符合衛生標準的飲用水，預防食品中毒事件的發生。

　　2、由校醫室帶頭，根據衛生防疫部門的要求，做好傳染病的預防教育工作，各班要按劃分的衛生包干區和衛生清掃制度，搞好衛生清掃、預防傳染病的發生；學校要根據需要添置必要的衛生設施和預防藥物，發現傳染病病例，要按規定及時上報，同時采取正確的隔離、觀察、洗消措施，及時就醫，預防和控制傳染病的蔓延。

　　3、學校化學試劑（品），由化學實驗室的`專人實施安全管理，建立化學試劑（品）的購買、貯存，使用登記制度；購買正規渠道的合格試劑（品），失效試劑（品）要及時妥善清理掉，杜絕外流；化學教師應認真組織開展化學實驗，指導學生正確安全的進行實驗操作。

　　4、學校醫用藥品，由校醫實施安全管理，建立醫用藥品的購買、貯存、使用登記制度；購買正規渠道的合格藥品，失效藥品及時妥善清理掉，杜絕藥品外流，正確安全使用藥品。小學安全應急預案觸電事故應急預案安全事故應急預案歡迎下載使用，分享讓人快樂

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