診所藥品醫療器械自查報告范文（通用14篇）

　　工作在不經意間已經告一段落了，回顧這段時間以來的工作有成績也有不足，為此一定要做好總結，寫好自查報告喔。那么自查報告的格式，你掌握了嗎？下面是小編精心整理的診所藥品醫療器械自查報告范文，歡迎閱讀與收藏。

　　診所藥品醫療器械自查報告 1

　　我院為某市社會保險單純門診定點醫療機構，根據《某市社會保險定點醫療機構醫保服務協議書》（以下簡稱“協議”）的內容，履行醫保服務，現對本年度的.醫保服務情況作如下自評。

　　一、認真貫徹執行國家、省、市有關社會醫療保險的法律、法規和政策規定，加強內部管理，成立醫保管理組織，明確醫保管理分工，按照規定懸掛醫保標牌，積極配合醫保日常監督檢查，對基本信息等變更后及時到醫保經辦部門備案，并建立醫保責任醫師制度。

　　二、根據協議要求，在院內設置了醫保投訴電話和意見本，并張貼就醫流程圖，按照醫療機構級別收費標準規定執行，不存在不合理用藥、不合理治療機不合理檢查的項目，公開常用藥品和主要醫療服務價格標準。

　　三、醫師在診療時按照協議要求核對參保人員的身份證、醫保卡，醫保處方填寫完整、規范并單獨存放和封裝，處方用藥劑量沒有超過劑量標準，不存在降低參保人醫保待遇標準、設置門診統籌待遇限額和串換藥品等違規情況。

　　四、醫保信息的數據和資料錄入、采集及傳遞真實、完整、準確、及時，并制定了醫保信息系統故障應急預案，對醫保操作人員進行培訓，未出現因操作錯誤影響參保人待遇的情況。

　　五、年度內沒有出現因違反醫保政策或衛生部門有關政策受到市醫保局或市區級衛生行政部門通報、處理的情況。

　　目前對履行醫保服務協議的情況還有些不足，如本年度內未組織醫保政策培訓及考試，由于我院所處位置較偏遠，平時門診量不大，所以年度內日均門診醫保服務數量未達到50人次等，我們會盡快組織醫師對醫保政策進行培訓級考試，以更好的履行醫保服務。

　　診所藥品醫療器械自查報告 2

　　呼和浩特民大醫院根據呼和浩特市醫療保險管理中心要求，根據《關于開展規范醫療服務行為嚴厲查處醫療機構套取醫保基金專項整治行動方案通知》的文件精神，我院結合自身實際開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

　　一、醫療服務質量管理

　　1.嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，實行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類陳列。

　　2.銷售處方藥必須索取患者的處方并存檔，如顧客要求把原處方帶走的，我們實行抄方（復印）留存制度。處方按照自費和刷卡的不同而分類整理存檔，未出現過處方藥不憑處方銷售及現金處方與刷卡處方混淆情況。

　　3.我院藥品在收貨驗收、陳列養護、銷售等環節嚴格按照國家藥品經營質量管理規范運作，嚴把質量關，未出現過一粒假劣藥品，未因藥品質量問題被藥監部門查處立案的情形。

　　4.刷卡人員認真核對醫療保險卡，做到了不冒名配藥，不超量配藥。

　　5.醫保范圍以外的藥品、商品堅決不刷卡，在一定程度上配合了醫保中心的工作，維護了基金的安全運行。

　　二、醫保基礎管理

　　1.高度重視，加強學習，完善醫保管理責任體系。我院進一步健全了醫療保險定點零售藥店管理制度并張貼上墻，同時懸掛醫保定點標牌、監督投訴電話。多次組織全體員工學習醫保政策，定期對員工進行相關培訓，以優質、專業服務于顧客，杜絕違規操作，依法執業。

　　2.醫保刷卡電腦專人專機操作，并要求操作人員學習相關制度及操作流程。為確保醫保刷卡電腦系統操作安全，本院對醫保刷卡專用電腦進行了鎖定監控管理，禁止員工登錄互聯網站，確保了設施的安全性以及數據及時準確地上傳。

　　3.能夠積極配合經辦機構對醫療服務過程及醫療費用進行監督及時提供相關資料；按時參加醫保經辦機構召開的會議，及時查看系統發布的信息并作出回應。

　　三、醫療費用結算及信息系統管理

　　1.醫保刷卡人員能夠嚴格按照醫保相關規定操作，并按時提交報送結算報表。

　　2.配備有專人對醫保信息數據進行錄入更新，定期維護醫保信息系統，確保醫保刷卡工作的`順利進行。

　　四、問題總結

　　經檢查發現我院存在的問題，首先是操作人員電腦技術使用掌握不夠熟練，有些藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統；其次是在政策執行方面，醫務人員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實處；再者就是藥品陳列有序性稍有不足。

　　針對以上存在的問題，我們提出相應的改正措施是：

　　1.加強學習醫保政策，經常組織醫務人員學習相關的法律法規知識、知法、守法。

　　2.電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

　　3.定期對物品的陳放情況進行檢查，對未達標的人員給予一定的處罰。

　　4.及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

　　最后希望上級主管部門對我店日常工作給予進行監督和指導，多提寶貴意見和建議。

　　診所藥品醫療器械自查報告 3

　　我診所在衛生局、衛生監督所的領導下，認真做到依法執業，為群眾提供優良的醫療服務，緊緊圍繞為人民服務的精神，扎實做好診所的各項工作，積極參加衛生部門的各種崗位培訓，努力發揚特長，為老區的衛生事業作出了貢獻。

　　一、加強思想教育，提高服務質量。

　　在市縣衛生局及有關部門的領導下，積極參加學習各種衛生系統政治思想教育，認真學習執業醫師法的`有關內容，高度重視個體醫療在醫療活動中出現的醫療糾紛問題，按醫師法的規定的范圍進行行醫，不超范圍行醫。全面按照市縣衛生局的精神進行各項工作。在工作中視患者為親人，急患者所急，想患者所想，全心全意為患者服務。這幾年來無一例醫療糾紛發生，并且受到患者的一致好評。

　　二、加強理論學習工作，充分發揮服務作用

　　自己在工作中，不斷的研究醫學理論，并且與實踐相結合.在近45年的醫療工作中，強調的是增強免疫力，削弱和排除致病的不利因素。消除疾病，保持健康。努力為群眾提供優質的醫療服務。并在工作中也感到了醫學博大精深，自己深深的體會要為患者更好的服務就要不斷的加強醫療理論的學習。

　　三、加強繼續教育工作，嚴格依法行醫。

　　我持證上崗，按執業范圍行醫，并根據繼續教育相關規定及要求，執業醫師執業范圍管理辦法，各人員定期參加上級醫院的各種培訓工作，并得了良好效果，診斷治療水平得到了很大提高。并且按照規定使用醫療文書，配備門診日志、處方、門診病歷、轉診登記本、傳染病登記本、消毒登記本、一次性醫療器械、藥品購進登記本等，對就診病人進行登記，書寫門診病歷，用藥開具處方等。

　　四、加強自身藥品采購和保管工作

　　使用的藥品全部從具有藥品經營資質的企業購進，購進藥品有票據。不向非法企業和個人購買藥品，不使用假冒偽劣藥品和過期、變質藥品，確保臨床醫療用藥安全。

　　五、嚴格按照上級要求開展重點傳染病疫情防控工作，在疫情防控期間對重點發熱病人能夠及轉診上級醫院；

　　在診療工作中，沒有發現傳染病人?一但發現傳染病例，按照規定向上級疾病預防控制中心報告。

　　六、能夠按照上級要求開展衛生知識宣教活動，結合日常診療工作，向患者宣傳衛生防病知識；

　　下發的衛生知識宣傳資料，能夠張貼在診所進行宣傳，并懸掛了條幅‘打擊非法行醫、保障人民健康’。積極響應上級衛生局、衛生監督所的號召，積極參與社區組織的愛國衛生運動，平時做到經常打掃診所內外環境衛生，保持診所環境整潔。

　　今后在工作中，大力推動傳統醫學健康發展，并且為廣大患者提供質量好，價格低廉的醫療服務，以后要充分發揚優點，克服缺點，再接再厲，使下一年工作更上一個新臺階，爭創合格優秀的個體診所。

　　診所藥品醫療器械自查報告 4

　　為了提高醫療服務質量和技術服務水平，我診所嚴格按照《執業醫師法》、《中華母嬰保健法》、《醫療廢物管理條例》等相關法律法規，依法執業，我單位進行了自查工作。

　　一、自查情況如下：

　　（一）我診所從未多范圍注冊開展執業活動或非法出具過《醫學證明書》；從未使用未取得執業醫師資格、護士執業資格注冊的醫師從事醫療活動。

　　（二）執業情況

　　1、規范執業，規范行醫，強化管理。

　　2、嚴格執行有關法律法規，嚴格執行醫療機構準入制度和醫務人員準入制度

　　3、我診所按照《醫療機構執業許可證》的`執業范圍開展診療活動，無擅自擴大診療科目、無聘用無證人員、無違規發布醫療廣告。

　　（三）嚴格按照消毒、滅菌操作規范，對各種物品進行消毒、滅菌。

　　（四）按照醫療廢物處置規范，抓好醫療廢物處置工作，從源頭上杜絕了醫源性廢物流入社會。加強處方藥品管理。使藥品分類管理監管工作經常化、制度化、規范化，提高監管水平。

　　二、今后努力方向：

　　經過此次自查工作，我診所將進一步完善醫療服務水平和管理規范、提高服務意識、優化服務流程、改善服務態度、增強服務技能。為進一步貫徹落實科學發展、加強醫療安全管理、確保醫療安全質量提供堅實的基礎。

　　診所藥品醫療器械自查報告 5

　　首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫療保險定點零售藥店的資格，為我店更好的服務于周邊人民群眾的健康提供了極大的便利。自20xx年3月醫保刷卡服務開通以來，我店積極響應執行醫保定點藥店相關政策規定，堅持以“質量、安全、誠信、便捷、高效”的經營理念，為廣大參保人員提供優質高效的刷卡服務，根據市醫保相關考核的通知精神，我店結合本店實際情況，對我店近半年醫療保險刷卡服務的各個項目作了全面檢查，現匯報如下：

　　一、我店日常經營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規，堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的合法資格進行認真審核，并將“藥品經營(生產)許可證、營業執照”等復印件（加蓋紅章)及相關證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經營許可證》及《營業執照》所批準的經營方式和經營范圍，嚴格遵守有關法律法規和有關醫保規定銷售藥品，并按醫保規定撤銷了保健品、非藥品的銷售。

　　二、為更好的.服務于參保人員，我公司配備了3名藥學專業技術人員，其中藥師2人，執業藥師1人，全天候為顧客提供專業的用藥咨詢服務。并在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務準則”“參保人員購藥注意事項”。

　　三、我店經營中成藥、化學藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種，基本醫療保險藥品備藥率達80%以上，以確保滿足廣大參保人員的用藥需要。并且嚴格按照GSP的相關要求，對藥品的進、銷、存各個環節進行有效質量控制，完善流程管理，健全各項表格記錄，杜絕不合格藥品銷售給顧客。

　　四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關規定，處方藥和非處方藥分柜陳列、銷售，貼有明顯的區別標識。加強基本醫療保險用藥管理，對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進行分類標示，基本醫療保險用藥在標簽上注明“醫保甲類”、“醫保乙類”字樣。

　　五、能夠按照我省、市關于醫保定點零售管理政策的規定從事日常刷卡服務工作，為加強醫保刷卡監督，明確標識醫保刷卡監督電話。針對新公布的國家基本藥品目錄，除確保品種的齊全外，我們積極響應國家藥物價格政策，致力于把價格降到最低。

　　六、建立和完善醫保刷卡服務管理制度，落實責任，確保為廣大參保人員提供優質、方便的刷卡服務。

　　七、能夠按照規定進行網絡管理和費用結算。

　　在今后的工作中，我店將進一步強化本店員工有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定，加強內部管理，爭創我市醫療保險定點零售藥店刷卡誠信服務單位，切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務。

　　診所藥品醫療器械自查報告 6

　　貫徹落實云人社通xx號文件精神，根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結合《xx省基本醫療保險藥品目錄》、《xx省基本醫療保險診療項目》、《xx省基本醫療保險服務設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作，現將自檢自查情況匯報如下：

　　一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話，《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內；

　　二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度，藥房員工認真履責，對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規、合法，帳、票、貨相符；

　　三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書，且所有證書均在有效期內，藥師按規定持證上崗；

　　四、本藥房經營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫保系統，并經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔；

　　五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險；藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。

　　綜上所述，上年度內，本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議，認真管理醫療保險信息系統；尊重和服從州、縣社保管理機構的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的`落實。今后，我藥房將繼續抓好藥品質量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。

　　診所藥品醫療器械自查報告 7

　　為貫徹落實區人社局《關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》永人社發（20xx）131號文件精神，根據市醫保處關于對基本醫療保險定點醫療機構進行檢查的要求，我院高度重視，認真布置，落實到位。由院長牽頭，醫務科具體負責，在全院范圍內開展了一次專項檢查，現將自查情況匯報如下：

　　一、醫療保險基礎管理：

　　1、本院有分管領導和相關人員組成的基本醫療保險管理組織，并有專人具體負責基本醫療保險日常管理工作。

　　2、各項基本醫療保險制度健全，相關醫保管理資料具全，并按規范管理存檔。

　　3、醫保管理小組定期組織人員分析醫保享受人員各種醫療費用使用情況，如發現問題及時給予解決，在不定期的醫保管理情況抽查中如有違規行為及時糾正并立即改正。

　　4、醫保管理小組人員積極配合縣醫保中心對醫療服務價格和藥品費用的.監督、審核、及時提供需要查閱的醫療檔案和有關資料。

　　二、醫療保險業務管理：

　　1、嚴格執行基本醫療保險用藥管理規定，嚴格執行醫保用藥審批制度。

　　2、基本達到按基本醫療保險目錄所要求的藥品備藥率。

　　3、抽查門診處方、出院病歷、檢查配藥情況都按規定執行。

　　4、嚴格執行基本醫療保險診療項目管理規定。

　　5、嚴格執行基本醫療保險服務設施管理規定。

　　三、醫療保險費用控制：

　　1、嚴格執行醫療收費標準和醫療保險限額規定。

　　2、門診人均費用低于醫保病人藥品比例控制的范疇。

　　3、參保人員個人自費費用占醫療總費用的比例控制在20%以內。

　　4、每月醫保費用報表按時送審、費用結算及時。

　　四、醫療保險服務管理：

　　1、本院設有就醫流程圖，設施完整，方便參保人員就醫。

　　2、藥品、診療項目和醫療服務設施收費實行明碼標價，并提供費用明細清單。

　　3、對就診人員進行身份驗證，杜絕冒名就診和冒名住院等現象。

　　4、對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項目事先都證求參保人員同意。

　　5、嚴格掌握醫保病人的入、出院標準，醫保辦抽查10例門診就診人員，10例均符合填寫門診就診記錄的要求。

　　五、醫療保險信息管理：

　　1、日常維護系統較完善，新政策出臺或調整政策及時修改，能及時報告并積極排除醫保信息系統故障，保證系統的正常運行。

　　3、對醫保窗口工作人員加強醫保政策學習，并強化操作技能。

　　4、本院信息系統醫保數據安全完整。

　　5、與醫保中心聯網的前置機定時實施查毒殺毒。

　　六、醫療保險政策宣傳：

　　1、本院定期積極組織醫務人員學習醫保政策，及時傳達和貫徹有關醫保規定，并隨時抽查醫務人員對醫保管理各項政策的掌握、理解程度。

　　2、采取各種形式宣傳教育，如設置宣傳欄、責任醫生下鄉宣傳，印發就醫手冊、發放宣傳資料等。

　　由于醫保管理是一項難度大、工作要求細致、政策性強的工作，這就要求我們們醫保管理人員和全體醫務人員在提高自身業務素質的同時，加強責任心，并與醫保中心保持聯系，經常溝通，使我院的醫療工作做得更好。

　　診所藥品醫療器械自查報告 8

　　根據《郴州市食品藥品監督管理局關于切實抓好醫療器械安全生產的函》的文件精神，我院特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面自查，自查重點為20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證和產品合格證明；產品的購進記錄；產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度等，現將具體自查情況匯報如下：

　　一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。

　　醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度：醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。

　　二、為保證購進醫療器械的質量和使用安全

　　杜絕不合格醫療器械進入，本院特制訂醫療器械購進管理制度。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

　　三、為保證入庫醫療器械的合法及質量

　　我院認真執行醫療器械入庫制度，確保醫療器械的'安全使用。

　　四、加強日常保管工作

　　1、采購、驗收人員嚴格把質量關，保證無一例不合格產品。

　　2、采購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。

　　3、驗收人員核對采購記錄與產品，確認產品是合法的、合格的。

　　4、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。并填寫使用記錄。

　　五、為保證在庫儲存醫療器械的質量

　　我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。

　　六、加強不合格醫療器械的管理

　　防止不合格醫療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生，及時查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣醫療器械監督管理局。

　　七、我院今后醫療器械工作的重點

　　切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件發生，保證廣大患者的用醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的醫療器械安全責任意識。

　　2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務患者，不斷構建人民醫院的滿意。

　　3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果，共同營造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

　　通過這次專項自查自糾檢查，我院認真學習法律、規范經營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療器械經營使用行為，強化了自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，并且減少醫療事故發生率。但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。

　　診所藥品醫療器械自查報告 9

　　為保障全鎮人民群眾用藥品醫療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發的告知書，我院特組織相關人員重點就全院藥品醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

　　一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。

　　醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度：藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。

　　二、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入，本院特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的`藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

　　三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質量，我院認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。

　　四、做好日常保管工作

　　五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

　　六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報。

　　七、我院今后藥品醫療器械工作的重點

　　切實加強醫院藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時間發生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。

　　2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一意識，服務患者，不斷構建人民醫院的滿意。

　　3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

　　診所藥品醫療器械自查報告 10

　　為保障人民群眾用藥品有效，我們針對上級文件精神，我院特組織相關人員重點就全院藥品進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

　　一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。

　　醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品管理相關制度：醫療藥品質量管理制度、醫療藥品使用制度等以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。

　　二、為保證購進藥品的`質量和使用安全，杜絕不合格藥品進入，本院特制訂醫療藥品購進管理制度。對購進的藥品所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

　　三、為保證入庫藥品合法及質量，我院認真執行藥品

　　入庫制度，確保藥品的安全使用。

　　四、做好日常保管工作

　　五、為保證在庫儲存藥品的質量，我們還組織專門人員做好藥品日常管理工作。

　　六、加強不合格藥品的管理，防止不合格藥品進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。

　　我院今后藥品工作的重點，切實加強醫院藥品安全工作，杜絕藥品不良事件發生，保證廣大患者的用藥品安全，在今后工作中，我們打算：

　　1、進一步加大藥品安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的藥品安全責任意識。

　　2、增加醫院藥品安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務患者不斷構建人民滿意的醫院。

　　3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院藥品安全工作取得成果，共同營造藥品使用的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

　　診所藥品醫療器械自查報告 11

　　為貫徹落實《xx市整治全市醫療器械流通領域經營行為工作方案》(百食藥監辦{xx}88號)文件精神，我公司高度重視，于xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工按照公告內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作，現將自查情況匯報如下：

　　(一)從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的;醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。

　　自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司所有供貨單位和購貨單位資質合法，有效。

　　(二)經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，未按照規定進行整改的;擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。自查情況：我公司嚴格按照醫療器械經營質量管理規范要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。

　　(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》的。自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫療器械經營許可證》所提供資料真實、準確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》的違法行為。

　　(四)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的，或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的。

　　自查情況：我公司《醫療器械經營許可證》有效期至xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。

　　(五)經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的，特別是進口醫療器械境內代理商經營無證產品的。

　　自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經營。

　　(六)經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的;經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械的。

　　自查情況：我公司按批準的.經營方式、經營范圍從事經營醫療器械;未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械。(七)經營的醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的;未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

　　自查情況：我公司經營的醫療器械的說明書、標簽符合有關規定的;我公司不經營需冷藏醫療器械。(八)未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未按規定建立并執行銷售記錄制度的。

　　自查情況：已按規定執行醫療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

　　通過此次自查自糾工作，更加規范和督促我們的經營行為，為了公司健康持續發展，更好地服務于人民群眾，在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監督管理部門部署要求開展工作，把好質量關，確保人民群眾用械安全有效。

　　診所藥品醫療器械自查報告 12

　　為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我店特組織相關人員就店藥品醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

　　一、強化責任，增強質量責任意識。強化責任，增強質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度：藥品醫療器械不合格處理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。

　　二、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入，本店特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

　　三、為保證入庫醫療器械的`合法及質量，我店認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。

　　四、做好日常保管工作

　　五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

　　六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械

　　進入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。

　　七、我店今后藥品醫療器械工作的重點，切實加強本店藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時間發生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高本店的藥品醫療器械安全責任意識。

　　2、增加本店藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務顧客。

　　3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

　　診所藥品醫療器械自查報告 13

　　為保障社區人民群眾用藥品安全、醫用醫療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關人員重點就中心藥品醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

　　一、加強領導、強化責任，成立醫療器械使用質量管理小組、增強質量責任意識。

　　中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫療器械使用質量管理小組。把藥品醫療器械的安全管理納入醫院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質量管理全過程的醫療器械相關制度：采購、進貨查驗制度、醫療器械貯存制度、醫療器械使用前質量檢查制度、醫療器械維護維修管理制度、醫療器械不良事件監測制度等相關制度，明確醫療器械管理人員職責，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。

　　二、嚴格查驗供貨者資質，確保醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入。

　　中心特制訂藥品醫療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定，并對購進的醫療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄，對運輸存儲條件有特殊要求的醫療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的`要求；妥善保存第三類醫療器械的原始資料；未曾購進或轉讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫療器械。

　　三、保證藥品及醫療器械的質量，做好藥品醫療器械日常維護維修工作。

　　我中心建立并實施醫療器械維護維修制度，按產品說明書要求定期對醫療器械進行檢查，檢驗、校準、保養、維護并記錄，及時分析評估，確保醫療器械處于良好狀態，并對從事醫療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核，建立培訓檔案。

　　四、加強醫療器械不良件的的監測管理，最大限度地控制醫院器械潛在的風險，保證醫療器械安全有效的使用。

　　我中心制定并執行醫療器械不良事件監測制度，設置醫療器械不良事件監測小組負責本中心使用的醫療器械不良事件信息收集、報告工作，依法履行醫療器械不良事件報告義務。當發現使用的醫療器械存在安全隱患會立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫療器械。

　　五、我中心今后藥品醫療器械工作的重點

　　切實加強中心藥品、醫療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫療器械安全事件的發生，保證廣大患者的用藥及醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高中心的藥品醫療器械安全責任意識。

　　2、增加中心藥品醫療器械安全工作的日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務患者，構建群眾滿意的社區衛生服務中心。

　　3、繼續與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械安全的良好氛圍。

　　診所藥品醫療器械自查報告 14

　　我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告（20xx年第58號）文件精神，組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

　　一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全

　　公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的'質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。

　　二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度

　　公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。

　　企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督，定期組織或者協助開展質量管理培訓。公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

　　三、人員管理

　　我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

　　四、倉儲管理

　　公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。

　　我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。

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